No desenvolvimento de um novo remédio, pesquisadores monitoram a quantidade Q de uma substância circulando na corrente sanguínea de um paciente, ao longo do tempo t. Considerando as etapas da pesquisa experimental e da pesquisa clínica, o tempo total de desenvolvimento de um novo medicamento pode ultrapassar 10 anos. Podemos dizer que de cada 10.000 moléculas testadas, apenas uma se torna um medicamento que será comercializado.
De acordo com a Dra. Monica Macedo, pesquisadora da Fiocruz, existem três estratégias principais utilizada para a identificação e seleção de descobertas promissoras no desenvolvimento de medicamentos. Para que um novo tratamento médico chegue efetivamente ao mercado, são necessários anos de pesquisa, testes rigorosos e a colaboração multidisciplinar de renomados profissionais de saúde. Portanto, podemos afirmar que o desenvolvimento de medicamentos se trata de um processo complexo e altamente regulamentado. Ao longo deste artigo, vamos explorar como funciona esse processo
Após ser identificado ou projetado um medicamento que poderá ser útil no tratamento de um distúrbio, ele é estudado em animais de laboratório (fase chamada de desenvolvimento inicial). A fase de desenvolvimento inicial coleta informações sobre como o medicamento funciona, sua eficácia e os efeitos tóxicos que produz, incluindo possíveis efeitos sobre a capacidade reprodutora e a Resumo Aproveitando o esforço mundial para a criação de fármacos para a COVID-19, explica-se a estratégia seguida para a criação de um novo fármaco. A fase inicial do desenvolvimento assenta sobretudo na especificidade das propriedades e das interações químicas entre o fármaco e o seu alvo terapêutico. Depois, o fármaco é sujeito a uma fase de validação e várias fases de
O desenvolvimento de um novo fármaco inicia-se quando os investigadores identificam uma substância com potencial interesse terapêutico. Segue-se então um processo demorado e complexo, desenvolvido pela indústria farmacêutica e avaliado pelas autoridades. F. Noël, novembro 2019 O longo e custoso caminho (DiMasi e cols., 2016) a ser percorrido até ter um novo medicamento aprovado pelo órgão regulatório responsável (e.g. FDA nos Estados unidos da América e ANVISA no Brasil) é geralmente dividido em duas fases (Blass, 2015): a fase de Descoberta (Drug Discovery), às vezes chamada de fase de Pesquisa (Research), e a fase de Desenvolvimento
O desenvolvimento de novos medicamentos é um processo que, apesar dos altos custos e tempo envolvidos, traz grandes avanços para a medicina, especialmente nas áreas de oncologia, onde a inovação é fundamental. Cada novo medicamento representa uma esperança renovada para pacientes com condições até então sem tratamento eficaz. O desenvolvimento de um medicamento é um processo longo e complexo que envolve diversas etapas. Da concepção da pesquisa à aprovação regulatória, para garantir a qualidade do produto e a segurança do paciente, costuma levar mais de uma década até a chegada do remédio às prateleiras das farmácias e aos hospitais.
REFERENCIAS « Anterior| Seguinte» Desenvolvimento de medicamentos O desenvolvimento de um medicamento contempla etapas da pesquisa pré-clínica, estudos de pré-formulação, estudos de estabilidade do produto, além das etapas produtivas como análise dos pontos críticos, variáveis de produção e otimização do processo. Fontes: Bioinformatics and Drug Discovery Desenvolver novos medicamentos não é tão caro como dizem farmacêuticas Desenvolvimento de fármacos - avanços e perspectivas Drug development: the journey of a medicine from lab to shelf Drug discovery and development: Role of basic biological research Fases de desenvolvimento de um novo medicamento How are drugs designed and developed
